Definiciones

Definiciones 

Laboratorio galénico
Dentro de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, la zona de preparación es el lugar destinado a la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, acondicionamiento, etiquetado, y control de materia prima y de producto acabado.

Locales características

Básicamente, la zona de preparación debe adaptarse a las formas galénicas que se preparen (pomadas, cremas, formas estériles, etc.), el tipo de preparación (individualizada o por lotes) y el número de unidades elaboradas. Estas son las características principales que debe tener un laboratorio galénico:

1La zona de preparación estará diseñada para permitir al farmacéutico una eficaz supervisión de cada uno de los procedimientos.

2 No se podrán realizar otras actividades que puedan contaminar las FM o los PO, como análisis clínicos, repaso de pedidos, etc.

3 El local debe tener un tamaño suficiente para evitar riesgos de confusión y contaminación durante la elaboración y el control de calidad.

4 La zona de elaboración de preparados estériles estará aislada, con suelos, techos y paredes lisos y sin grietas que faciliten la limpieza con agentes antisépticos y con sistemas de filtración de aire adecuados. Los huecos de ventilación se protegerán de insectos y otros animales con mallas

5. El local contará con agua potable y con las fuentes de energía necesarias, estará bien ventilado e iluminado. Su temperatura y humedad ambiental relativa se fijarán según la naturaleza de las materias que se manejen.

6. El mantenimiento y la limpieza del laboratorio deben recogerse por escrito en forma de Procedimientos normalizados de trabajo. Llevará el nombre del farmacéutico, firma y sello de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico.

7. Los residuos se evacuarán regularmente en recipientes adecuados. Se cuidará el orden en el local para evitar confusiones.

8. Se deberá controlar el mantenimiento y limpieza de vestuarios, sanitarios y lavado. No habrá acceso directo al inodoro desde la zona de preparación.

Los componentes mínimos de un local de elaboración son los siguientes:

•Superficie de trabajo de material liso e impermeable, fácil de desinfectar, inerte a colorantes y sustancias agresivas.

• Pila con agua potable, fría y caliente, de material liso y resistente con zona para colocar los utensilios sucios hasta su limpieza. Soporte horizontal que evite vibraciones y garantice una correcta pesada. Espacio para consulta de libros y redacción de documentos. Mobiliario para guardar, protegido del polvo y de la luz, material limpio, materias primas o material de acondicionamiento. Mobiliario donde colocar y separar materias primas, material de acondicionamiento, productos intermedios y gráneles en cuarentena.

•Frigorífico con termómetro donde almacenar los productos termolábiles, ya sean materias primas, productos a granel o productos terminados.

Material general y específico. Características

Las principales características del material general y específico del laboratorio galénico están recogidas en el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero. La mayoría de este material ya se vio en el volumen Operaciones básicas de laboratorio.

1.El material general y específico debe ser adecuado para el uso que se destina y, si procede, estar debidamente calibrado. Antes de empezar cualquier elaboración, se recomienda revisar los medios de que se dispone y la adecuación al tipo de preparación que se va a realizar.

2.El material debe estar diseñado para que pueda ser lavado, desinfectado y esterilizado si fuera necesario. Hay que tener en cuenta que ninguna de las superficies que entren en contacto con el producto puede afectar a la calidad del medicamento ni de sus componentes. Los controles serán periódicos, así como la verificación del buen funcionamiento de los aparatos, especialmente de las balanzas, antes de comenzar cualquier operación

3. Ningún producto utilizado para el funcionamiento o para el mantenimiento de los aparatos (lubricantes, tintas, etc.) puede contaminar los productos elaborados.

4.Todos los elementos del utillaje en contacto con los productos deben limpiarse convenientemente con el fin de evitar contaminaciones cruzadas.

5.Las operaciones de limpieza y mantenimiento se realizarán siguiendo los Procedimientos normalizados de trabajo, que deberán establecerse por escrito según el tipo de utillaje y los productos utilizados. La limpieza se realizará lo más rápidamente posible después de su utilización.

6.Los aparatos de medida han de ser controlados y calibrados periódicamente para asegurar la exactitud de los datos leídos o registrados. Se deben registrar los resultados de estos controles periódicos Antes de iniciar cualquier operación, se deben revisar los aparatos de medida que lo precisen, especialmente las balanzas

Personal

El personal que participa en la preparación de medicamentos en las oficinas de farmacia o servicios farmacéuticos hospitalarios debe tener la cualificación y experiencia necesarias. De acuerdo con la legislación vigente:

•El farmacéutico tiene la responsabilidad sobre las preparaciones que se realicen en su oficina de farmacia o en los servicios farmacéuticos hospitalarios a su cargo.

• La elaboración de preparados, así como las operaciones de control de calidad, pueden ser realizadas por el farmacéutico o por el personal técnico debidamente formado y cualificado bajo su control directo.

• El farmacéutico, según la formación y cualificación de su personal, debe atribuir las funciones a cada técnico por escrito, indicando la etapa de la preparación y del control de calidad en la que va a intervenir cada uno.

• El farmacéutico debe promover y actualizar la formación de su personal, procurando que alcance un nivel científico y técnico adecuado en todo lo referente a la elaboración correcta y el control de calidad de las FM y los PO.

Las normas de higiene del personal deben ser elaboradas y escritas por el farmacéutico, y recoger como mínimo:

• La prohibición de comer, fumar y mascar chicle, así como la de realizar prácticas anti higiénicas susceptibles de contaminar el lugar de preparación.

• La necesidad de utilizar armarios para guardar la ropa y los objetos personales.

• El uso de ropa adecuada según los tipos de preparación, como: bata estéril, gorro, calzado especial, guantes, mascarillas, calzas.

•La suspensión temporal del trabajo a todo aquel que sufra lesiones en la piel o alguna enfermedad contagiosa.










 Tomado de Guía educacional http://assets.mheducation.es/bcv/guide/capitulo/844816928X.pdf

Vanishing cream

Vanishing cream

Definición

Vanishing significa desvanecimiento, textura ligera y fácil absorción, esta crema  es de color blanco y no tiene olor especial  y es ligera.

Ingredientes 

• Ácido esteárico          7 gr
• Vaselina                     1 gr
• Alcohol etílico           0.6 gr 
• Aceite de almendras  1  ml 
• Hidróxido potasio      1 gr
• Glicerina                    10 ml 
• Agua purificada         1,4 ml   

Paso  a paso de vanishing cream 

1. Medir y pesar  el todos los materiales a usar 

2. En un beaker fundir en baño de maría los siguientes sustancias el ácido esteárico junto con el alcohol cetilico, glicerol y el aceite de almendras. hasta alcanzar la temperatura 75 grados centigrados.

3. En otro beaker se adiciona el agua y el hidróxido de potasio (KOH) y llevar a temperatura de 75 grados centigrados 

4. Al contener los dos beaker con la mezcla a temperatura de 75 grados, se retira del baño de maria y se mezclan las dos, y vigorosamente las dos asi hasta alcanzar la temperatura ambiente y la consistencia deseada.

Tomado Modulo Farmacia Magistral UNAD

Tomado Biblioteca virtual tomo 1

Cremas

CREMAS 

Definición

Son emulsiones líquidas viscosas o semi-sólidas W/O ó O/W. En general presentan como base grasas sólidas y se caracterizan por poseer poca extensibilidad, untuosidad y gran absorción.

Cold Cream

Se trata de una emulsión de altas concentraciones de aceites minerales y ceras en agua, que tradicionalmente no emulsionaban en y sus fases de agua y aceite o cera se separaban, causando una sensación muy fría sobre la piel al aplicarlas.
Ese es el origen del nombre que sigue usándose todavía hoy con su nombre original de “Cold Cream” o crema fría. Hoy en día las cold creams se elaboran con aceite de almendras dulces, cera de abeja y agua de rosas y en ocasiones incluyen otros ingredientes como la vaselina, la urea u otros aceites vegetales.

Formula unitaria de cold cream 

Fase oleosa 

• Cera Blanca 12.0 grs
• Aceite de almendras 45.0 grs 
• Esperma de ballena 10.0 grs

Fase acuosa 

• Borato sódico 0.5 grs
• Agua destilada 20.0 gr
• Esencia (opcional) gotas

Paso a paso para fabricar la cold cream

1.-En un vaso de pp de 500ml , fundir el esperma de ballena y la cera blanca (que previamente han sido rallados) en baño maria a una temperatura entre de 70oC-80oC

2.-En otro vaso de pp, disolver el borato sódico en el agua destilada, agitando hasta su completa disolución.

3.-Calentar el aceite de almendras a la misma temperatura de 70-80oC y agregar a la fase oleosa ya fundida (1) retirando la mezcla del b.m. y agitando constantemente con la varilla de vidrio o una espátula.

4.-Cuando la temperatura de la mezcla (1) sea inferior a 50oC agregar la solución del agua de rosas a la misma temperatura de la mezcla (1), agitando continuamente hasta obtener una crema semisólida.

5.-Agregar la esencia cuando la mezcla esté a 37oC, esto nunca deberá hacerse cuando la mezcla aun esté caliente, seguir batiendo por tres minutos más.

7.-proceder al llenado cuando la mezcla se encuentre semi-fria, y etiquetar anotando fecha de elaboración.

¿Que es el esperma de ballena ?

• El espermaceti (del griego sperma, semilla, y latín cetus, ballena) o (esperma de ballena) es una cera o aceite blanquecino, que se conoce también como "blanco de ballena"; está presente en las cavidades del cráneo  y en las grasas vascularizadas de todas las ballenas.

Tomado de Proyecto de aula

Tomado de maquillaje y cremas

Tomado  de  wikipedia

Unguento hidrofilo

 Ungüento Hidrofilo 

Definición 


Son polímeros solubles en agua, no volátiles, no se hidrolizan ni deterioran y no favorecen el crecimiento de mohos por lo tanto su amplio uso en ungüentos lavables.


Ingredientes

• Ácido retinoico (tretinoina) 0,025 % 
• Hidroquinona base 2 % 
• Ungüento hidrófilo, c.s.p. 100g 

Añadir a la fórmula un 0,1 % de metabisulfito sódico, para prevenir la oxidación de la hidroquinona y de la tretinoina.

Para preparar la fórmula, necesitamos 98 g de Ungüento hidrófilo, que podemos elaborar de acuerdo con la siguiente composición:

• Cera lanette N 25 % 
• Vaselina filante 25 % 
• Propilenglicol 12 % 
• Lauril sulfato sódico 1 % 
• Agua purificada, c.s.p. 98 g

Paso a Paso 

1. Fundir sobre baño maría a unos 75 ºC la cera lanette N y la vaselina filante (fase oleosa). 
2. Disolver el lauril sulfato sódico en el agua purificada y la mitad de propilenglicol (fase acuosa) y calentar aproximadamente a la misma temperatura. 
3. Adicionar lentamente la fase acuosa sobre la oleosa fundida, que previamente habremos retirado del baño, agitando enérgicamente con la varilla hasta que la emulsión adquiera consistencia de crema. 
4. Finalmente, pulverizar finamente y mezclar bien en un mortero la tretinoina, el metabisulfito sódico y la hidroquinona, interponer en el resto del propilenglicol, formando una pastita, y agregar poco a poco la crema anterior ya fría, homogeneizando mediante agitación con el pistilo. Trabajar con el menor tiempo posible de exposición a la luz.

Bibliografia 

CASTAÑO MT, RUIZ L y VIDAL JL: Monografías farmacéuticas. Ed. C.O.F. de Alicante, 1998. Pág. 542, 565 y 981.

RUIZ L, VALERO R y VIDAL JL: Excipientes básicos en formulación magistral. Ed. C.O.F. de Alicante, 1995. Pág. 41.

LLOPIS MJ, BAIXAULI V., Formulario básico de medicamentos magistrales, Valencia; Distribuiciones Cid, 2001, p. 38-39; 476-477; 281-283.

Ungüentos

Ungüentos

Definición 

Los ungüentos son preparaciones homogéneas y semisólidas destinadas a la aplicación externa sobre la piel o las mucosas. Se utilizan como emolientes o para aplicar ingredientes activos en la piel con fines protectores, terapéuticos o profilácticos, cuando se  desea obtener cierto grado de oclusión. Los ungüentos se formulan utilizando bases hidrófobas, hidrófilas o hidroemulsificantes para obtener preparaciones que son inmiscibles, miscibles  o emulsificables  con las secreciones cutáneas.

Consisten en mezclas de grasas líquidas, como aceite de oliva y aceite de coco, con grasassemisólidas, como vaselina o lanolina. Forman una capa impermeable sobre la piel que impide laevaporación del agua.Permiten una mejor penetración de los medicamentos incorporados que las cremas o lociones,debido a su naturaleza oclusiva. En general son más potentes que las cremas y lociones. Estánindicadas en lesiones muy secas y crónicas. No debemos aplicarlas en lesiones inflamatoriasagudas

Ungüento  de eucalipto Ingrediente

• 2 1/2 oz. (70 g) cera de abejas 
• 2 3/4 oz. (78 g) de aceite vegetal 
• Hervidor doble 
• 12 oz. (340 ml) de aceite de saúco 
• 2 cucharaditas de aceite de eucalipto 
• 20 gotas de aceite de mineral 
• Recipientes herméticos 

Ungüento  de eucalipto paso a paso 

1. Coloca el aceite de saúco y 2 oz. (28 g) de cera de abejas en un hervidor doble
2. Coloca el hervidor doble a fuego medio. Revuelve hasta que se derrita la cera de abejas.
3. Retira la mezcla de cera derretida y aceite del fuego.
4. Agrega 2 cucharaditas de aceite de eucalipto y 20 gotas de aceite de mineral
5. Guarda el ungüento en un recipiente hermético.

Tomado en base recetario unguentos

Pomada

POMADA

Defnicion 

Son preparados farmacéuticos muy heterogéneo, caracterizado por su consistencia semisólida. Están destinadas a ser aplicadas sobre la piel o sobre mucosas con el fin de ejercer una acción local o dar lugar a la penetración cutánea de los medicamentos que contienen.

Constan de una base sencilla o compuesta, en cuyo seno se disuelven o se dispersan los principios activos. Las pomadas propiamente dichas constan de un sola fase, en la que se dispersan sólidos o líquidos: Hidrófobas, Base absorbente de agua , Hidrófilas pomadas caseras.

Pomadas caseras



A menudo se habla de las propiedades medicinales de las plantas, con aplicaciones tan diversas que abarcan desde el tratamiento de un simple resfrío hasta el control de la ansiedad. Lejos de ser una de las tendencias del mercado moderno, el uso de vegetales con fines curativos nos remonta a muchas culturas antiguas. Entre los productos que podemos preparar en casa con ingredientes naturales se encuentran las pomadas.

Como se explica al principio de la definición, la pomada no contiene agua; por el contrario, se hace a base de aceites o grasas, y esto le da una textura y una consistencia muy particulares. Dada su solidez, es posible aplicarla sobre la zona deseada formando una capa protectora, a diferencia de las cremas, que suelen diluirse con las secreciones de la piel.

Ingredientes de la pomada de eucalipto

• 7 gotas de aceite esencial de eucalipto 
• 5 gotas de aceite esencial de alcanfor 
• 50 g. de vaselina 

Pasos para elaborar la pomada de eucalipto

1. En primer lugar, en un cuenco, derrite la vaselina al baño maría.

2. Pasados treinta minutos, deja enfriar.

3. Añade los aceites esenciales.

4. Vierte en un frasco y deja cuajar. Puedes aplicarla en el pecho, la garganta, la espalda o la nariz, dependiendo de los síntomas que tengas.
 

Tomado de natural